招聘职位
日企药事注册

职能描述
药事新规、变更、延长登记文件整理、确认；开发、厂房药事负责人和药事文件的恰当性确认、对应措施的探讨、实施结果的确认等。也包含对非药事品的相应适宜应对
日常文档翻译、申报资料翻译
在期限内且恰当地实施型式检查
CFDA、FDA(接受审查、技术审查等)，包括CPF跟进
跟进临床试验(报告、数据确认等)
获取、破译、理解、传达新法规，并与之相适应
处理其他部门的相关业务

职位要求
本科以上学历
23-35岁
日语流利，英语读写能力（口语不要求，英文资料翻译工作）
医疗机器or体外诊断试剂事登录经验1年以上

工作地点 北京市

工作时间 09:00 - 17:30

工资范围 8000 - 14000元

待遇福利 五険一金（養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金） + 食事手当
休假 国家法定休暇 + 有給休暇