埼玉から世界へ！医療機器メーカーの品質保証/薬事申請◎土日休

正社員

仕事内容 自社医療機器の品質管理・品質保証および薬事申請業務

【具体的には】
◇品質管理の規則・基準制定および運用
◇製品の認証申請のための資料作成
◇製品関連規格の解釈および製品への適用
◇薬事申請・法規対応業務　等

クラス分類におけるクラスIV(高度管理医療機器)までの医療機器の製造販売申請を行います。

＜取扱機器例＞
・心臓手術用治療器
・低周波治療機
・家庭用電位治療器
・動物用人工呼吸器
・除細動器
※他詳細は当社HPへ


求めている人材
品質管理・品質保証・薬事部門経験者　◇医療機器関連法規(薬機法)の知識・経験がある方、歓迎！

【具体的には】
例外事由1号・60歳未満（定年のため）

中国語またはビジネス英語スキルをお持ちの方、歓迎。
クラスIII〜IV(高度管理医療機器)を扱ったことがある方、優遇。

勤務地
蕨駅よりバス10分/車・バイク・自転車通勤可(駐車場代自己負担)

◇埼玉県川口市

給与 月給：22万円〜30万円

※経験・スキル考慮
※残業代別途支給

【手当】
◇家族手当(子ども)
◇資格手当
◇役職手当

【昇給】
年1回

【賞与】
年2回

【年収例】
320万円／22歳　経験1年（月給22万円＋諸手当月1万円＋賞与年2回）
383万円／35歳　経験7年（月給23万5000円＋諸手当月4万5000円＋賞与年2回）
470万円／40歳　経験10年（月給25万円＋諸手当月10万円＋賞与年2回）
勤務時間
勤務時間：9:00〜18:00
(休憩時間 1時間00分)

※残業ほぼ無（多い人で月平均20時間程度）
休日・休暇
完全週休2日制(土日祝休み)

【年間休日】
123日

◇年末年始休暇
◇夏季休暇
◇有給休暇
待遇・福利厚生
【試用期間】
3ヶ月/短縮延長有
月給20万〜28万円/他同条件

【保険制度】
・健康保険
・厚生年金
・雇用保険
・労災保険

【受動喫煙体制】
・屋内全面禁煙

再雇用制度有(65歳迄)