职种分类
生物/制药/医疗器械 药品生产/质量管理


仕事内容
1.根据国家法规及公司内部的药品安全信息管理的相关规定，协调公司内部相关部门，收集本公司和其他公司同类产品（必要时）的上市后安全信息
2.对收集到的药品安全信息进行分析，并对其严重程度及关联性评价进行判定
3.严格按照时限将药品安全信息报告给总部和政府部门，并同公司相关部门进行互相联络，反馈和共享各种必要信息。
4.与公司内部及外部相关部门进行合作与交流，完成药品安全信息的跟踪调查工作
5.撰写定期安全性更新报告和其他需要的报告（比如季度报告，上市药品再注册需要的安全性报告等）
6.对法规规定的需要进行重点监测的药品，参与制定重点监测方案并组织实施，根据需要撰写并确认实施过程中的相关文件。
7.需要进行上市后安全性试验的药品，参与制定相关方案并组织进行实施
8.需要委托外部进行重点监测和上市后安全性试验的，参与遴选外部单位，参与合同和报价的交涉，并对外部单位进行管理和协调
9.按照相关规定整理并保存药品安全信息相关文件
10.药品安全性信息报告过程中的翻译工作
11.根据需要进行药物警戒风险管理，并同相关部门联络进行实施
12.对相关人员进行培训，并根据需要制定培训计划和撰写培训资料
13.其他公司委派的任务


応募資格
专业知识 /业务经验
有医学、药学、流行病学或者统计学方面的知识
具有执业医师资格（优先条件）
具备3年以上药品安全性管理（PV）相关经验

学历
具有医学、药学专业本科及以上学历（医学学历优先）
IT / 语言能力/其他技能
良好的英语听读写能力（医学专业术语）
一定的日语听读写能力（优先）
掌握国家和公司相关法规（包括ICH相关法规）
掌握计算机和常用办公软件
年齢 不限 〜 35
学歴 本科以上
言語 英语


勤務地
北京


給与
不限 〜 10000