事業内容
■グローバル臨床試験およびアジアを中心としたローカル臨床試験の開発サポート/コーディネーション業務

仕事内容
★まずはPMアソシエイトとして、ゆくゆくはプロジェクトマネージャーとしてプロジェクト管理をお任せします。
■治験依頼者との間で良好な関係を構築、維持。■予算・スケジュール・質の管理について責任を負う。■事業開発部と協力して任命されたプロジェクトの予算及び範囲に関して最終決定を下すことについて責任を負う。■治験依頼者及びプロジェクト管理部と共同でプロジェクト範囲の変更、スケジュール変更及びプロジェクトの財務的変更を特定し管理する。■プロトコルに関して義務づけられている基準、医薬品の臨床試験の実施の基に関する省令、現地の倫理規定及び規制に関する規定に従い臨床試験を計画・開始・管理。■プロジェクト要員に関する要求事項について継続的に評価を行い適切な要員が割り当てられることを確保。■任命された臨床試験に関するリスクを特定し、経営陣に付託する。■プロジェクト文書を作成し、維持する。■プロジェクト実績を測定し、治験依頼者及びプロジェクト管理部に報告。■プロジェクトの財務実績を管理し、プロジェクト管理部に報告する。
※必要に応じて出張あり

応募資格
【必須要件】
■臨床開発CRA経験(目安：3年以上)
■ICH-GCPガイドラインについての高度な知識
■ビジネスレベルの英語力
■CROにおける業務特性を理解して業務を遂行できる方
【求める人物像】
●臨機応変な対応が可能な方
●時間管理能力があり、自主性をもって職務を遂行することが可能な方

勤務地 東京都 新宿区

予定年収 500万〜700万 ※経験に応ず

その他
学歴 専修・専門学校 卒業以上
勤務時間 09:00〜18:00
休日・休暇 (土・日・祝日、及び国民の休日)、夏期休暇（5日間：7/1〜9/30の間に取得。尚、入社日により日数に変更あるいは付与しない場合があります。）、年末年始（12/29〜1/4）年次有給休暇（初年度1日〜10日付与。入社月により異なる。毎年4/16を起算日として年次有給休暇を与える。）慶弔休暇、産前・産後の休暇、育児・介護休暇、裁判員休暇
諸手当 等級手当、役職手当、調整給 雇用（契約）期間の定めはなく、定年は年齢満60歳の誕生日とする。（再雇用制度有）